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抗癌藥物“FF-10501”第一階段臨床試驗在美獲得新進展
復發性?難治性血癌病人試驗結果喜人

2015-12-15

       富士膠片株式會社近日宣布了針對復發性•難治性骨髓異性綜合癥(MDS)以及急性骨髓性白血病(AML)的抗癌藥物“FF-10501”在美國第一階段臨床試驗的新進展。最新的試驗結果顯示,到目前為止FF-10501在病人中耐受情況良好,在某些病人身上中達到了部分*或完全的骨髓緩解**。
 
       在12月7日于美國奧蘭多召開的全球最大血液病大會第57屆美國血液病協會大會上,來自美國德克薩斯州州立大學MD Anderson癌癥中心***的項目負責人Garcia Manero教授向世人展示了這些新成果。
 
       骨髓異性綜合癥(MDS)是一種惡性血液腫瘤,由于造血干細胞的造血功能出現紊亂(脊髓發育不良)使得血細胞產出不足,從而導致血細胞減少。目前據估計,美國有6萬MDS病人,日本數量為1.1萬,其中大部分為老齡患者。同時,這種難治性疾病如果預后效果不佳,一些病人也有可能會惡化成急性骨髓性白血病(AML)。
 
       患有急性骨髓性白血病(AML)的病人,他骨髓內的不正常造血干細胞數目比MDS病人更多,同時也會發生血細胞的產出不足,以及因為成髓細胞遷移而導致的外周器官衰竭。目前AML病人數目在美國與日本分別為2.5萬人與6000人。
 
       2014年8月,富士膠片在美國的MD Anderson癌癥中心啟動了針對血癌病人治療藥物“FF-10501”的第一階段臨床試驗。雖然試驗仍在進行當中,但是一些可喜結果已經在研究中被披露:
       1. 17位患者耐受情況良好(13位AML病例,4位MDS病例);
       2. 6位AML患者以及2位MDS患者病情穩定;
       3. 2位AML患者部分緩解,1位MDS患者獲得骨髓完全緩解;
 
       富士膠片將繼續在MD Anderson癌癥中心通過更高劑量的試驗考察評估抗癌藥物FF-10501的耐受性和有效性,爭取能推進前期第二階段的臨床試驗。
 
       富士膠片深掘先進技術,合成制作化合物,再通過膠片技術的延伸發展而培育研發了抗癌藥物FF-10501。這一技術的運用有利于增強藥物的穩定性,能夠強有力地通過分析技術闡明新的行動機制并且識別候選生物標志物,從而驗證其有效性。這一抗癌藥物作用不僅在于抑制血液腫瘤細胞的增長,也在于促進鑒別區分那些具有正常功能的細胞。
 
       富士膠片致力于研發創新的醫藥產品,這依賴于富士膠片結合了最新的科學技術、過往在膠片事業中積累的專有技能,包括化學合成技能、設計能力、分析技術、納米技術以及生產技術,以及富士膠片制藥分公司所取得的科技成果,如富山制藥。在“腫瘤學”領域,有許多沒有得到滿足的醫療需求。站在抗擊腫瘤的中心地帶,富士膠片將積極推進研發工作,擴大相關事業發展,以求提供更多創新醫藥產品,為解決社會問題而做出貢獻。
 
       * 完全緩解即與治療前相比,至少有50%的不正常造血干細胞(骨髓原始細胞或白血病細胞)減少,但仍有大于5%的數量存在。 
       ** 骨髓中僅存在≤ 5%非正常造血干細胞(脊髓發育不良),與治療前相比至少降低了50%。 
       *** MD Anderson癌癥中心是全球最大的癌癥研究中心之一,位于美國德克薩斯州休士頓市,專注于癌癥治療、研究、教育與預防工作。癌癥中心成立于1941年,以消除癌癥為最終目標。在“關懷”、“誠信”與“探索”的核心價值之下,癌癥中心開發了諸多新興的癌癥治療方法,引領著腫瘤學的發展。
 
       新聞背景:
       富士膠片集團:由富士膠片株式會社、富士施樂株式會社、富山化學工業株式會社等三大事業公司組成,全球聯結子公司達273家,員工7.8萬余名,2014財年銷售總額約合226.6億美元,營業利潤約合15.67億美元。
 
       富士膠片(中國)投資有限公司:富士膠片株式會社在華業務統括機構,2001年4月12日成立,總部位于上海,業務領域包括數碼相機、影像產品、護膚品、印刷產品、醫療產品、光電產品、產業材料等,注冊資金2.134億美元,下屬機構7家。(截至2015年3月)
 
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